Компания «Артур-К» имеет многолетний опыт в вопросах регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Ранее данный сервис использовался для собственных нужд, но после проведения детального анализа рынка было принято решение выделить данный вид услуг в отдельное направление и создать регистрационно-регуляторный консалтинг.
«Наша компания готова взять на себя всю ответственность за процесс регистрации продукции заказчика и получение регистрационного свидетельства, а также решение регуляторных вопросов», - комментирует Екатерина Харченко, руководитель отдела внешних связей компании «Артур-К».
Перечень предоставляемых услуг включает:
• Регистрацию лекарственных средств:
- новую регистрацию лекарственного средства,
- перерегистрацию лекарственного средства,
- внесение изменений в регистрационное свидетельство,
- перевод и подготовку отдельных частей досье;
• Регистрацию ИМН и оборудования:
- новую регистрацию,
- перерегистрацию,
- перевод и подготовку отдельных частей досье;
• Регистрацию/перерегистрацию вакцин;
• Регистрацию/перерегистрацию дезинфицирующих средств;
• Регистрацию БАД;
• Регистрацию косметических средств;
• Подтверждение сертификата GMP;
• Консультационные услуги;
• Решение вопросов с регуляторными органами;
• Получение торговых знаков.
